CUYAHOGA FALLS, Ohio - lai gan regulējošie pasākumi visā pasaulē turpina radīt šķēršļus silikona rūpniecībai, horizontā ir daži spilgti plankumi, saskaņā ar Aleksandra Rinehartā, regulējošā inženiera vietne Shin-Etsu Silicones of America Inc.
Rinehart iepazīstināja ar jaunāko informāciju par globālajiem noteikumiem par silikoniem, izmantojot Silicones vides, veselības un drošības centru Starptautiskajā silikona konferencē, kas notika 10.-11. Aprīlī Cuyahoga Fallsā, Ohaijā.
SEHSC, Amerikas ķīmijas padomes grupa, ir paredzēta, lai veicinātu drošu silikonu izmantošanu, veicot produktu apsaimniekošanu un vides veselības un drošības izpēti.
"Vienkārši sakot, mēs vēlamies nodrošināt regulatoriem labāko zinātniski novērtēto zinātni, kas pieejama, lai pieņemtu attiecīgus reglamentējošus lēmumus par mūsu materiāliem," teica Rinehart.
Grupu veido Ziemeļamerikas silikona ražotāji un importētāji, tostarp Dow Corning Corp., Elkem Silicones, Evonik AG, Milliken & Co., Momentive Performance Materials Holdings Inc., Shin-Etsu un Wacker Chemie AG
Kā grupu, SEHSC atbalsta to, ka valstis paši novērtē oktamethylcyclotetrasiloxane (D4), izmantojot uz risku balstītu pieeju svariem. Uz risku balstīta metodoloģija izmanto iepriekšējo analīzi, lai piešķirtu prioritāti novērtējumam, pamatojoties uz risku. Uz pierādījumiem balstīta pieeja balstās uz plašāku pierādījumu loku, salīdzinājumā ar pierādījumu pieeju, kurā tiek izmantoti pierādījumi ar šaurāku uzmanību.
Grupa arī atbalsta apdraudējumu noteikšanu attiecībā uz valsts ķīmisko novērtēšanu un valsts atzīšanu ASV Vides aizsardzības aģentūra kā galvenais pilnvarota regulatīvā iestāde ķīmiskās novērtēšanas ASV, Rinehart teica.
ASV noteikumi
Amerikas Savienotajās Valstīs federālā līmenī SEHSC sadarbībā ar EPN 2017. gada septembrī ir pabeidzis piekrišanas nolīgumu, lai radītu reālos monitoringa datus par D4 vides piesārņošanu ar ūdeni pēc izplūdes no notekūdeņu attīrīšanas iekārtām, sacīja Rinehart.
"Faktiskā vides koncentrācija, kas izmērīta programmā savāktajos paraugos, atvieglos EPA vides riska novērtējumu D4," viņa teica.
Uzraudzība tika veikta pašvaldību un rūpniecisko notekūdeņu attīrīšanas iekārtās ar izplūdēm virszemes ūdeņos, kā arī tika veikta neatkarīga ekspertu veikta vides riska novērtēšana, secinot, ka ar D4 iedarbību uz vidi nerada nevajadzīgu risku un nav nepieciešami nekādi regulējoši ierobežojumi.
"EPA ir norādījis, ka izmantos šo spēcīgo datu kopu, lai veiktu D4 vides riska novērtējumu," viņa teica. "Šie reālos datus palīdzēs nodrošināt, ka aģentūra izmantos precīzākus ekspozīcijas datus, nevis vienkārši modelē D4."
Pēc valsts, Vašingtona sākotnēji bija uzskaitījusi D4 par iespējamiem endokrīnās iedarbības faktoriem, taču tas tika svītrots no pierādījumu svarīguma viedokļa, sacīja Rinehart.
"Tas bija ļoti liels solis silikona aizstāvībai kopā ar ACC centieniem," viņa teica.
Viņaprāt, Oregonā un Vermontā D4 ir iekļauta kā "noturīga, biokumulatīva un toksiska" vai PBT, jo kritēriji tiek piemēroti, neņemot vērā iedarbību. Tāpat arī Mainei ir D4 un dekametilciklopentaziloksāns (D5), kas abi ir uzskaitīti kā PBT, jo nav ņemta vērā iedarbība. Dodekamethylcyclohexasiloxane (D6) tika svītrota tāpēc, ka nav autoritatīvu ķermeņa lēmumu. Minesotā D5 un D6 ir uzskaitīti kā PBT, jo tie ir iekļauti sarakstos, kas pamatojas uz bīstamību.
Rinehart teica, ka saskaņā ar reformēto Toksisko vielu kontroles likumu (tagad - Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act), kas saskaņā ar EPN ir pilnvarota pieprasīt ziņošanas, reģistrācijas un testēšanas prasības un ierobežojumus attiecībā uz ķīmiskajām vielām, vispirms ASV valstij būtu jāizmanto ķīmiski bīstamo vielu saraksti.
Globālais sadalījums
Eiropā šī aktivitāte ir bijusi aizņemta vēlāk, sacīja viņa. D4, D5 un D6 ierobežojumi ir paredzēti personīgās higiēnas līdzekļos, kurus nedrīkst formulēt, laist tirgū vai izmantot tieši mazgāšanas produktos pēc 2020. gada janvāra. Ierobežojumu piemēro produktiem ar D4, D5 vai D6 koncentrāciju pārsniedzot 0,1 procentus.
Stokholmas konvencija ir starptautisks nolīgums par vidi, kura mērķis ir likvidēt vai ierobežot noturīgu organisko piesārņotāju ražošanu, un Eiropas Savienība nominēja D4 kā POP 2017. gadā, bet to neapstiprināja, sacīja Rinehart.
"Mēs arī uzskatām, ka D4 tiks atkārtoti izvirzīta par POP 2018. gadā, un mēs turpināsim uzraudzīt un atbalstīt to," viņa teica. "Silikona ražošanas nozares stāvoklis ir tāds, ka, pamatojoties uz risku, balstoties uz D4 novērtējuma pierādījumiem, ar pienācīgiem apsvērumiem par iedarbību uz vidi, ir redzams, ka D4 nav POP un neattaisno nekādus regulējošus ierobežojumus."
Eiropas Ķimikāliju aģentūra paziņoja par sabiedrisko apspriešanu par ļoti bīstamām vielām, tostarp D4, D5 un D6 vielām, sacīja Rinehart. No 2018. gada marta ES dalībvalstis ir ierosinājušas visas trīs ķīmiskās vielas kā SVHC. Ja šo priekšlikumu atbalsta ES dalībvalstis, galīgo SVHC lēmumu varētu pieņemt jau 2018. gada jūnijā.
ES arī ierosināja papildu ierobežojumus D4, D5 un D6 attiecībā uz personīgās aprūpes precēm un citiem patēriņa un profesionāliem lietojumiem, piemēram, ķīmisko tīrīšanu, vasku un pulēšanas līdzekļiem, mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļus. SEHSC nostāja ir tāda, ka papildu ierobežojumi ir pāragri un nepamatoti, un pašreiz spēkā esošie noteikumi ir pilnībā jāievieš, pirms tiek izdoti jauni noteikumi.
Kā "saules staru un cerību" Austrālijas aktivitāte "faktiski iet ļoti labi," viņa teica. Izmantojot siloksānu riska novērtējumu, Austrālija secināja, ka tiešais risks ūdens videi no ķīmisko vielu iedarbības, kad gaidāma virszemes ūdens koncentrācija, visticamāk, nebūs nozīmīga. Austrālija nav ierosinājusi nekādus ierobežojumus šiem materiāliem.
Japānā D4 tika piešķirts ķīmisko vielu kontroles sarakstam monitoringa ķīmisko vielu kategorijā, jo nav pieejami dati par ekotoksicitāti. Šī kategorija attiecas uz jau esošajām ķīmiskajām vielām, kuras tiek uzskatītas par konsekventām un biokumulatīvām, un prasa, lai ražotāji un importētāji ziņo par lietošanas apjomiem un citu informāciju, kā arī par iespējamām piesārņojuma novēršanas pamatnostādnēm, sacīja Rinehart.
D5 turpinās vadīt saskaņā ar CSCL saskaņā ar vispārējo ķīmisko vielu kategoriju, un D6 tika iekļauta monitoringa ķīmisko vielu kategorijā. Paredzams, ka klasifikācijas spēkā stāšanās datums būs kādreiz aprīlī. Uzraudzības pētījumi, lai novērtētu D4, D5 un D6 koncentrāciju Tokijas līcī, turpināsies saskaņā ar silikona rūpniecības brīvprātīgās produkcijas apsaimniekošanas programmu.
Ķīnā Ekoloģijas un vides ministrija ir atbrīvojusi D4 no prioritāro ķīmisko vielu saraksta un D4 riska novērtējums sākas dažkārt aprīlī. Uz risku balstīto novērtējumu veiks trīs dalībnieki: globālā silikona rūpniecība, ķīniešu silikona rūpniecība un Ķīnas valdība.
Ja noteikumi par D4, D5 un D6 attiecas uz pakārtotajiem ražojumiem, piemēram, silikona gumiju, "varētu būt dažas diezgan nopietnas sekas," sacīja Rinehart. "ES varētu būt preču ierobežojumi, un tas būtu pakāpeniska koncentrācija, kurā jūs nevēlaties vairāk par noteiktu daudzumu, iespējams, vairāk nekā 0,1 procenti jūsu formulējumos. Vai arī tas varētu būt tikpat problemātiska kā pilnīgs šo produktu ierobežojums.
"D4 un D5 ir ļoti svarīgas, kritiskās sastāvdaļas silikona polimēriem, tāpēc tas varētu būt reāla problēma. Tāpēc mēs cieši sadarbojamies ar regulatoriem, lai cīnītos pret to."